发布时间:08-28 17:33:45 浏览量:229次
2026年7月16日,GMP现场检查验收专家组宣布合肥中龙神力动物药业有限公司高分通过GMP现场检查验收。通过两天的现场检查,专家组对公司实施GMP管理情况进行现场检查验收。专家组对照《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》等有关规定,严格按《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》要求进行全方位的核查评审。经综合评定,注射用无菌粉针剂等12条生产线全部通过兽药GMP检查验收。
在检查验收现场,公司质量负责人向专家组作逐项汇报,详细介绍关于GMP管理体系搭建、落地实施、持续改进等工作完成情况,全面展示企业质量管理体系整体运行情况与成效。专家组深入生产与质控一线,对GMP车间、精密实验室、原辅料及成品库等全链条硬件设施进行实地检查核验,并系统审阅GMP管理文件、记录及档案。同时,专家组对相关部门负责人、生产操作人员、质检人员等关键岗位员工,开展了实操演练、法规面询和考核,重点评估专业素养、标准化作业的执行力及综合业务能力,全方位、立体化检验企业质量管控体系的实际运行成效。
经过严谨完整的现场检查、资料审核与人员考核,专家组综合评定:合肥中龙神力公司组织架构完善、部门权责清晰;人员配置、专业培训体系符合规范标准;厂区及生产车间规划布局科学合理,空间规模适配现有生产工艺与产能需求;生产制造设备、检验分析仪器配置齐全且全部完成验证;物料管理、生产过程管控、全链条质量管理文件体系完整合规,厂区硬件配套与质量管理文件体系,均符合新版兽药GMP各项标准要求。
本次通过兽药GMP检查验收是中龙神力公司兽药标准化、规范化和科学化发展道路上的重要里程碑。作为深耕动物药业领域27年的安徽合肥本土企业,公司始终严守质量优良、管理科学的专业底线,科学有效构建了原料入库至成品出库的全流程闭环管控机制。亮眼成绩的背后,是公司全体员工敬业攻坚的不懈付出。公司始终以《兽药生产质量管理规范》为准则,各部门协同发力,逐级压实工作责任,管控全流程生产运营管理,常态化完成车间硬件改造、设备验证更新、质量文件修订、全员实操培训等各项质量管理工作,持续不断夯实软硬件管控基础,以长效管理体系保障生产质量合规可控。
未来,公司将以新版兽药GMP标准为根本遵循,全面贯穿于产品全链条质量管理之中。通过常态化开展岗位技能与法规培训,持续提升全员专业素养;依托生产设备的迭代升级与工艺优化,不断精进产品品质。我们始终秉持“民族兽药引领者,高端兽药智造者”的发展目标,坚守“诚信、务实、创新、高效”的价值理念,对标行业一流标准,坚守长期主义发展观,夯实研发与创新根基,致力打造我国兽药行业品质管理的标杆。同时,公司将持续强化核心竞争力,积极助推民族兽药产业高质量发展,为宠物健康及现代畜牧业提质增效,贡献中龙神力 的专业力量。
中龙公司行政部:宋雨晴、王梦云
2026年8月18日